姬秋和教授：沙格列汀欧美研究再添两项临床新证据

普斯陶列汀作为一种新型降糖药物，通过依赖性依赖性 DPP-4 发挥降糖功用且不良反不应惨案的遭遇可能性较低，目前已被多项国际专制主义指南推荐用于疗法二型乳癌（T2DM）。

自其在里国并购以来，已经积极开展了一系列并购后研究工作来进一步探索适用于里国成年人的疗法方式而。

在本届 CDS 讨论会上，第四军医大学西京医院姬秋和教授解读了两项在里国积极开展的最新研究工作信息：其里一项研究工作（SUNSHINE 研究工作）证实普斯陶列汀可明显增高 T2DM 病变 HbA1c 高水平，并且发现病变高水平线 HbA1c 高水平较高越多好，同时不良反不应可能性小、全面性相容性较佳。

另一项研究工作（SMART 研究工作）结果结果显示，普斯陶列汀倡议二甲双萘在控制摄入量方面非极差安息波糖倡议二甲双萘，且具备较好的胃肠道抗性。

SUNSHINE 研究工作：在大规模成年人里探索普斯陶列汀对里国病变的和相容性

SUNSHINE 研究工作是一项为期 24 周的伸缩、多里心、队列研究工作，用以评价普斯陶列汀（5 mg/天）单药疗法单用烹饪运动或者稳定二甲双萘血糖疗法后摄入量控制不佳的里国 T2DM 病变的和相容性，主要研究工作西端是 HbA1c 自高水平线至 24 周的叠加。

研究工作共计入两组 1423 例病变，转回符合方案系统性集病变共计 1210 例，所有病变的平均值暴露短时间为 23 周。

主要研究工作西端结果显示，普斯陶列汀并不需要明显增高 HbA1c 约达 1.61%（左图 1）。次要研究工作西端结果显示，在 24 周 HbA1c＜7% 的病变比例约达 44.1%；空腹摄入量及餐后 2 天内摄入量均有明显增高，两者叠加则有-0.55 mmol/L 和-2.83 mmol/L。

亚两组系统性结果显示，普斯陶列汀的降糖特性在不同年龄、肾功能及不同处方背景的亚两组成年人里无明显相异。

另外，本研究工作还发现一个新奇的现象，高水平线 HbA1c 高水平较高的病变，不能接受普斯陶列汀的越多为明显，对于高水平线 HbA1c 高水平所处 10.0% 至 11.0% 中间的病变，HbA1c 降幅可约达 2.90%。

在相容性方面，本研究工作里不会注意到遭遇率超过 5% 的不良惨案，未见因心力衰竭住院的报道，且不良反不应遭遇率仅为 1.2%，也不会遭遇更为严重不良反不应，证明普斯陶列汀的相容性较佳。

左图 1 HbA1c 从高水平线至 24 周的平均值叠加

SMART 研究工作：在里国成年人里相比较普斯陶列汀与安息波糖分别倡议二甲双萘的和相容性

SMART 研究工作是一项为期 24 周的多里心、随机、解禁、阳性对照 IV 期科学研究工作，用以评价对于二甲双萘单药疗法控制不佳的 T2DM 病变，不能接受普斯陶列汀倡议二甲双萘疗法或安息波糖倡议二甲双萘疗法的、相容性和抗性，主要研究工作西端是 HbA1c 自高水平线至 24 周的叠加。

研究工作共计入两组 488 例 T2DM 病变，按 1:1 随机细分普斯陶列汀倡议二甲双萘两组（普斯陶列汀 5 mg/天）和安息波糖倡议二甲双萘两组（安息波糖最大 300 mg/天，分 3 次给药）。

结果结果显示，疗法 24 周后，普斯陶列汀倡议二甲双萘两组对于 HbA1c 增加特性非极差安息波糖倡议二甲双萘两组 ( -0.82% vs -0.78%)（左图 2），一两组在空腹摄入量、餐后 2 天内摄入量和胰岛素分泌指数的叠加也都不会明显相异。

在相容性方面，研究工作证实普斯陶列汀倡议二甲双萘两组胃肠道不良反不应的遭遇率明显低于安息波糖倡议二甲双萘两组（5.5% vs. 24.7%），一两组不良反不应遭遇率相像且均无更为严重不良反不应惨案的遭遇。

左图 2 HbA1c 从高水平线至 24 周随短时间的叠加

说明了

在 T2DM 中风机制复杂且存有多小分子的意味着，我们不应极其注重降糖疗法方式而，其里 DPP-4 依赖性剂的功用小分子丰富，在降糖过程里有很大压倒性。

以普斯陶列汀为代表的 DPP-4 依赖性剂，无论是算起单药、算起倡议处方或者后期添加处方，都具备很好的降糖特性。

从上述两项在里国积极开展的科学研究工作来看，普斯陶列汀无论是单药还是倡议二甲双萘都可以很好地增高病变 HbA1c 高水平，且高水平线 HbA1c 高水平较高的病变，普斯陶列汀的越多为明显，同时全面性相容性较佳。

这两项科学研究工作进一步验证了普斯陶列汀在里国 T2DM 成年人里的和相容性，并与现有疗法方式而进行了深达相比较，为普斯陶列汀在里国病变里的正确广泛不应用以及医生和病变的合理择药提供了有力的循证中医证据。

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主编： 张翔