FDA顾问小组全力支持限制睾酮替代药物的使用

据悉，美国FDA一个任职期间组得出结论，雌激素替代药剂应当用于伤害男同性恋睾丸功用的特定医疗境况。FDA不但会义务遵循其任职期间组的意见，但通常但会这要要用。该组还劝告，医药公司需要进行时额之外研究成果，以口碑它们用于化疗成年连续性雌激素结核病产品线的心血管疾病危险性。

非常高雌激素在电视广告中被描述为“Low T”，无论如何十年来“Low T”药剂从未猛涨，这主要由与成年激增就其的非常高雌激素准确度年过男同性恋对这类药剂的应用于增加致使。非常高雌激素病因包含减退、肌肉质量下降、疲惫及抑郁。

任职期间组以20比1的计票结果赞成上限这抗抑郁药用于患有中医就其睾丸激素过非常高的病因，如遗传结核病或。这种上限如果试行的话，将意味着医药公司不能销售或广告宣传它们的产品线用于成年连续性非常高雌激素结核病，但将意味着医师附加之外应用于这类产品线。

该任职期间组的十四名核心成员计票赞成进行时额之外的研究成果，并用口碑成年就其的非常高雌激素结核病病因与应用于这款药剂就其的潜在心血管疾病危险性。四位组核心成员劝告进行时心血管疾病研究成果，但有别应用于一些人。一位核心成员计票指责进行时这样的研究成果。大多数组核心成员表示，应当进行时大规模的随机对照安全性研究成果，以口碑这抗抑郁药安全性及适当性。

现今，雌激素化疗药剂的低价包含皮肤斑块、短效注射和局部液体。艾伯维的AndroGel是这一低价的主导产品线，2013年其销售额为10.4亿美元。其它产品线有Auxilium医药的Testim及礼来的Axiron。

9月18日，一个FDA任职期间组认为私人持有的Clarus化疗公司正在开发的产品线Rextoro如果获得批准的话，将成是旗舰级低剂量化疗药剂，它对原先化疗药剂将具有关键时刻含意。

在对据悉披露反馈的现阶段审查中，FDA审评技术人员表示，尽管Rextoro远超了临床试验的主要目的，但FDA的一项对缺失反馈进行时明确指出的独立深入研究发现，这款药剂并不但会它可能表现的那样适当。

药剂数量激增

2013年，230万男同性恋应用于过雌激素药剂，而2010埃尔只有130万男同性恋应用于过，据FDA说是。应用于雌激素药剂的病因70%在40岁至64岁之间。据FDA的一项深入研究，21%的雌激素药剂应用于病因在化疗之前或化疗期间未对他们的雌激素沸点进行时检测，FDA已对表示“不安”。

今年2月份，消费者监管组织Public Citizen向FDA请愿立即对这抗抑郁药移除一项黑框忠告，忠告这抗抑郁药与肺部危险性有关。FDA对这一请愿给与拒绝接受，表示它仍在口碑这抗抑郁药的潜在心血管疾病危险性。大多数病因说是，这时候移除黑框忠告不合适，因为不但会充足的反馈来口碑危险性准确度。

有些人劝告在附加中移除非常为温和的口语，忠告FDA正在冒险这抗抑郁药是不是有肺部危险性，但此前事实尚不确定。艾伯维争论说是，雌激素替代化疗药剂与心血管疾病难题之间不但会关联性事实，但表示非常多反馈将是有用的，医药公司愿意对药剂附加的变非常进行时讨论。

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编辑： fuchengyi